醫(yī)療器械分類目錄研討會在京召開
我們的優(yōu)勢 | 2020-02-07 17:30:43近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在京召開醫(yī)療器械分類目錄修訂研討會。研討會分三個專場，分別聽取醫(yī)療機構(gòu)和高等院校的專家學者、國內(nèi)外企業(yè)代表以及食品藥品監(jiān)管人員的意見建議，進一步完善修訂版醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)容。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席研討會。
經(jīng)過研討，參會專家一致認為，分類目錄順應科學規(guī)律、適應產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、貼近臨床應用需求。醫(yī)療器械分類目錄的制修訂是一項長期性工作，應建立分類目錄動態(tài)調(diào)整機制，相關領域?qū)＜覍⒎e極為醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整貢獻智慧。
醫(yī)療器械分類工作是醫(yī)療器械風險管理的基礎，也是醫(yī)療器械審評審批制度改革的重要組成部分。目前，分類目錄修訂工作已進入關鍵階段，總局在做好政策法規(guī)支撐的同時，充分整合調(diào)動社會資源，建立分類技術委員會和專業(yè)組，積極聽取各方面意見建議，不斷完善目錄。在下一步工作中，總局將繼續(xù)發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，并結(jié)合臨床使用和不良事件監(jiān)測情況，及時對醫(yī)療器械的風險進行分析評價，合理劃分管理類別，更好地滿足公眾用械需求。
